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血液促凝剂(清液)产品质量检验说明书

2018年12月07日

中文名称(Chinese Name)血液促凝剂(清液)

英文名称(English Name):Blood coagulation liquidCleansing)

生产批号(Production lot number):20180128

检验依据(Inspection basis):Q/WHDS005-2016

有效期:两年

Shelf life: two years

检验项目

Inspection items

标准

standard

检验结果

Test results

外观性状

白色至微黄色悬浮剂,无机械杂质

合格

离心前促凝效果

血块凝固良好有血清析出

合格

离心后促凝效果

无溶血现象无纤维蛋白析出

合格

促凝效果

合格

合格

PH值范围

5.0-7.0

5.55

涵洛总数(CFU/ML

10

8

霉菌及致霉菌

不得检出

合格

杂质

合格

包装规格:1L/瓶、5L/

储存条件:4-8密封保存,避免阳光直射。

 

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