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采血管添加剂系列诊断试剂原材料系...生物缓冲剂化学发光试剂酶底物中间体

乙二胺四乙酸三钾

2016年09月24日

产品名称】二水合乙二胺四乙酸三钾

【分子式】  EDTAK3·2H2O

【包装规格】塑料瓶,500g/每瓶

【产品标准】Q/WHDS 0204-2012

【产品性能】 白色晶体粉末,无嗅,易溶于水,易吸潮,分子量为442.56,pH值7.3±1(5%水溶液,g/ml,),水中溶解度≥60%(g/ml,25℃)。常温下稳定。本公司EDTA三钾主含量≥99.0%。其它指标详见产品检测报告。

主要用途】本品专用于血液体外抗凝,为临床血液检验的抗凝添加剂,在临床血液采集和检验过程中进行血液标本的前处理(抗凝处理)。

【适用范围】 EDTA盐可以保护血液的细胞成分,不影响白细胞计数及大小,对红细胞形态影响最小,并且可以抑制血小板的聚集,适用于一般血液学检验。除了用于血小板的分离检验外,不适用于凝血试验及血小板动能检查,亦不适用于钙离子、钾离子、钠离子、铁离子、碱性磷酸酶、肌酸激酶和亮氨酸氨基肽酶的测定及pcr试验。 
国际血液学标准化委员会(icsh)推荐血细胞计数和分类首选EDTA三钾盐作为抗凝剂。与EDTA二钾比较其溶解度较高,抗凝速度较快。

【使用方法】本品用去离子水(蒸馏水)溶解,配制成一定浓度和含量的溶液,然后加入采血管中。 
一.溶液配制方法及程序: 
1.准备事项:电子天平(万分之一)、容量瓶(100ml、200ml,500ml,1000ml,依据需要选用)、烧杯、去离子水(蒸馏水)、玻璃棒、洗瓶等。 
2.称量:用电子天平准确称量事先确定的EDTA三钾粉末若干,精确到百分之一; 
3.溶解:本品用蒸馏水、去离子水进行溶解。在不断搅拌情况下将EDTA二钾粉末缓慢倒入事先加入部分蒸馏水(去离子水)的容量瓶或者烧杯中,用洗瓶小心将附着在容量瓶或者烧杯口及壁上的粉末冲入瓶或杯中;特别注意容量瓶和烧杯要清洗干净,不能有杂质、油污及氧化物等存在。容量瓶和烧杯的清洗请参照《化验员操作手册》中相关内容。 
用烧杯溶解时要特别注意溶解过程中用水量的控制,要给后面清洗玻璃棒、烧杯等用具上沾附的EDTA三钾留有足够的容积,否则会造成超容导致三钾浓度降低。 
4.定容:待EDTA二钾全部溶解后,眼睛与容量瓶刻度线保持水平状态,用洗瓶缓慢沿容量瓶口壁加入去离子水,待凹形液面底与刻度线在一条线上即可。 
5.混匀:用容量瓶塞密封容量瓶口,一手拿住容量瓶上部并用手指压住塞子,一手拿住容量瓶底部,小心颠倒混匀5-8次。 
6.检查和确认:仔细检查三钾重量称量及容量瓶容积等关键因素,重新计算三钾含量,由主管确认无误即可。 
二.添加方法: 
1.机器加入: 
(1)清洗:机器使用前要仔细将机器上的容器和输送管道清洗干净,可先用去离子水冲洗,然后用80%浓度酒精清洗容器和管道3次,然后再用99%以上乙醇清洗容器和管道,用热风吹干酒精即可。保证没有杂质、水附着在容器和管壁,避免对三钾造成污染或者稀释。 
(2)机器调整:依据计划生产的采血管容积确定需要加入EDTA三钾的数量或者体积数,调整机器流量调节器到合适的数值,加入10-100支试管,并抽检加入剂量是否符合要求。溶液加入的容许误差为±10%。

2.人工加入: 
(1)清洗容器和工具。清洗准备用于分装EDTA三钾溶液的容器和移液器,方法同机器的清洗方法。 
(2)分发二钾溶液和工具:将三钾溶液分装到清洗好的容器中,和经过清洗、调整的的移液器一起分发给作业人员。注意移液器的刻度要调整好,保证加入的溶液体积达到规定要求。 
(3)加液:采用移液器将三钾溶液加入采血管中。对每一个作业人员的加入量进行确认。过程中随时对加入量进行抽查。加入量容许误差范围为±10%。

三.烘干:可以采取热风鼓风烘干,也可以采用干燥箱、烘房等烘干。热风烘干温度在40-80℃(塑料试管烘干温度以塑料能够耐受的温度为准,通常不超过40℃),烘干时间在10-300秒。鼓风干燥箱、烘房烘干在40-80℃,烘干时间在2-6小时。烘干时间与三钾溶液的体积、烘干温度以及鼓风速度(干燥箱排风能力)等因素有关。特别注意鼓风速度不能太大,以免造成三钾溶液被吹到采血管外面。 
EDTA三钾抗凝通常以溶液状态为最佳,但有些用户需要烘干的EDTA三钾试管。

【添加剂量】真空采血管行业标准中推荐的抗凝剂量范围为每毫升血液加入1.5-2.2mgEDTA三钾。微量采血器(末稍采血)抗凝与此相同。本公司推荐一次性静脉真空采血管采用1.8-2.0mg三钾抗凝一毫升血液,末梢血抗凝采用18mg抗凝一毫升血液。

示例表:常用EDTA三钾溶液配制及添加剂量表

采血管规格(ml)

2

3

4

5

6

7

8

三钾添加剂量(mg)

3.0-4.0

4.5-6.0

6.0--8.0

7.5--10.0

9.0--12.0

10.5-14.0

12.0-16.0

添加剂溶液体积(ul)

20

30

40

50

60

70

80

三钾溶液浓度(g/l)

150-200

150-200

150-200

150-200

150-200

150-200

150-200

说明:
1.三钾添加剂量按照每毫升血液添加15-20mg计算; 
2.三钾主含量以100%计; 
3.实际生产过程中三钾添加剂量可以1.5-2.2mg/ml血控制。三钾主含量以检验报告上的实际数据为准。当主含量小于99%,添加剂量控制值取1.5mg/ml血下限时,应考虑主含量误差。 
4.计算方法为:     
浓度(g/l)= EDTA三钾重量(mg)/添加剂体积(ul)。 
特别注意单位的变换即可,mg和ul同时换成g和ml,得出的百分比为100ml水中加入的三钾的克数,最后ml要换成l,需要分子分母同时乘以10,得出的才是每升水中需要加入的三钾的重量。

【注意事项】

  1. 全血试验标本的制备关键为抗凝充分完全,所以采血后必须尽快颠倒5~8次,以防止微小血凝块的形成。特别在采血环境温度高于25℃时,血液与EDTA三钾的混匀必须及时充分,否则易导致血液凝固或者局部凝血。
  2. EDTA盐抗凝非不可逆抗凝,故EDTA抗凝试管采血后应在24h内完成检验,否则可能导致检验结果出现误差。EDTA盐抗凝血标本的保存时间为:白细胞计数在4℃可保存48小时,23℃条件下不超过24小时。血小板计数4℃可保存24小时。
  3. 抗凝需要足量的EDTA,但是过量的EDTA可能造成血细胞形态学的改变,准确控制EDTA三钾加入量显得尤为重要。
  4. EDTA盐可以抑制血小板聚集,但是并不能完全阻止血小板聚集。少数患者血常规检验中出现血小板低于正常值,有可能是血小板假性聚集造成的,这种情况下可以采取柠檬酸钠抗凝剂进行血小板检验验证即可。这种情况和EDTA抗凝剂质量无关,而和患者血液特性、临床检验操作关系较大。
  5. EDTA三钾可以与氟化钠、分离胶配合使用,EDTA三钾/氟化钠配合时,每毫升血液添加1.2-2.0mg三钾,添加2-4mg氟化钠即可。EDTA三钾/分离胶配合时,三钾的添加剂量不变,每支试管加入分离胶的量在0.8-1.2g即可。与分离胶配合使用时,抗凝效果、管壁硅化、离心条件、分离胶质量等都会影响血液分离效果。建议与本公司生产的分离胶配合使用,可以得到高质量的血浆标本。
  6. 加入到采血管后辐照灭菌建议:使用γ射线照射,剂量8-25kGy。辐照剂量可以初始菌落数确定。

【警告和预防】

  1. 当EDTA三钾出现杂质、异物、异常气味、颜色、严重吸潮以及超过有效期限时,禁止使用。
  2. 当EDTA三钾溶液出现混浊时,请勿继续使用。
  3. 本品为化学试剂,有强烈的腐蚀性能,禁食,禁止直接用手触摸。洒落在皮肤上时,要大量清水冲洗即可。喷溅到眼睛里,可以立即用大量清水冲洗,紧急情况下应立即送医院检查治疗。

【EDTA二钾抗凝原理】EDTA(乙二胺四乙酸)及其盐是一种氨基多羧基酸(盐)。EDTA盐与血样中钙离子或其它二价离子发生螯合作用,阻断这些离子发挥凝血酶的辅因子作用,阻滞和终止内源性或外源性凝血过程,从而防止血液标本凝固。 
EDTA盐抗凝的反应效力与盐是冻干、风干还是液态有关。EDTA三钾为溶液。抗凝需要足量的EDTA,但是过量的EDTA会造成血细胞形态学的改变。

【使用说明或图示】使用前请仔细阅读本产品手册。不清楚事项请与本公司联系。

【产品维护和保养方法】不适用。

【储存条件】本品可在阴凉干燥处密封保存,避光,不能受潮。本品的水溶液可在无菌状态下常温密封保存。建议本品水溶液即配即用,不要以溶液状态长时间存储。 
 
【有效期限】五年

【其它事项】常见单位换算 
1.重量单位:1g = 1000 mg;1kg = 1000 g; 
2.体积单位:1ml = 1000 ul,1l = 1000 ml;

【生产企业名称】武汉德晟化工科技有限公司

 

 

 

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鄂公网安备 42018502000484号